Software für regulatorische Konformität
Ist dieses Produkt verkehrsfähig – wo und warum?
Ihr Vertrieb sieht eine Chance auf einem neuen Markt. Ihr Regulatory-Affairs-Team hat eine Woche Lektüre vor sich – ohne Garantie, dass die Antwort im nächsten Quartal noch gilt.
beCPG antwortet direkt aus dem Produktdatensatz. Wählen Sie Länder und Verwendungszweck, formulieren Sie, und lesen Sie das Ergebnis – samt der Vorschrift, die es begründet.
Ergebnis für 11 Rechtsräume, beim Öffnen des Reiters neu berechnetEin Ergebnis pro Markt – direkt im Produkt
Die regulatorische Ansicht im Produktdatensatz berechnet beim Öffnen die Konformität jeder Zutat neu, in wenigen Sekunden.
- Das Ergebnis für jeden geprüften Rechtsraum: konform, zu beobachten oder blockierend.
- Je Verwendungszweck: Dieselbe Rezeptur kann als herzhafte Tarte zulässig sein, als gekühltes Fertiggericht aber nicht.
- Zutaten, die in der Regulierungsdatenbank fehlen, mit einem Link zur Korrektur der Zutatenliste.
- Drei Ansichten: nach Zutat, nach Rechtsraum oder als Matrix, mit Filtern nach Status und regulatorischer Stufe.
- Eine Anzeige zeigt, wie nah jeder beschränkte Stoff an seinem Grenzwert liegt.
Fehlende Zutat in der Datenbank, mit Link zur Korrektur der Liste
Blockierend in 6 Rechtsräumen, konform in den 5 übrigen
Jede Zutat mit jedem Rechtsraum abgeglichen
Anzeige: der Stoff im Verhältnis zu seinem Grenzwert
Das exakte Rechtszitat hinter dem ErgebnisDie Begründung, nicht nur das Ergebnis
Für jede betroffene Zutat liefert beCPG den regulatorischen Status, die betroffenen Verwendungen und Länder, den geltenden Grenzwert, die Warnhinweise und das exakte Rechtszitat, auf dem die Entscheidung beruht.
Ist ein Stoff mengenmäßig begrenzt, sehen Sie die zulässige Höchstdosis – oft der Unterschied zwischen Reformulieren und Ausliefern.
Konformitätsstatus und Freigabedatum werden je Markt gespeichert, und die Länderberichte listen die Einschränkungen jeder Zutat auf: So weisen Sie die Konformität gegenüber Kunden oder Auditoren nach.
Abdeckung nach Branche
Die regulatorischen Prüfungen kombinieren die beCPG-Regulierungsdatenbank mit den Kennzeichnungsregeln der Formulierungs-Engine.
Lebensmittel und Getränke
- Kennzeichnung für mehr als 75 Länder: Nährwerttabelle, Zutatenverzeichnis, Allergene und nährwertbezogene Angaben, berechnet aus der Rezeptur – unter anderem für die Europäische Union, das Vereinigte Königreich, die USA, Kanada, Australien, China, Japan und die Golfstaaten.
- Lebensmittelzusatzstoffe, geprüft gemäß Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 mit der beCPG-Regulierungsdatenbank, je Lebensmittelkategorie.
- Nährwertbezogene Angaben, geprüft mit den Toleranzen der jeweiligen Vorschrift: Ein Claim ist nur zulässig, wenn der formulierte Wert ihn trägt.
- Vorsorgliche Allergenkennzeichnung: Aktionsgrenzwerte, berechnet aus den Referenzdosen (VITAL-Programm).
Kosmetik und Körperpflege
- beCPG Regulatory Database: 13 Regionen und mehr als 40 Länder, rund 94 % des Weltmarkts, je Land und Verwendung: Europäische Union (CosIng), Schweiz, Vereinigtes Königreich, USA (FDA, kalifornische Proposition 65), Kanada (Cosmetic Ingredient Hotlist), China (NMPA), Japan, Südkorea, Taiwan, Brasilien (ANVISA), Mexiko, Australien und Neuseeland, Eurasische Wirtschaftsunion, Golfstaaten (GSO) und ASEAN.
- IFRA-Standards und Duftstoffallergene.
- Berücksichtigte Produkttypen: Rinse-off oder Leave-on, empfindliche Anwendungsbereiche (Augen, Lippen, Schleimhäute), Produkte für Babys und Kinder.
- CLP-Einstufung, Toxikologie und SVHC-Stoffe.
Eine Regulierungsdatenbank, die Sie prüfen können
- An der Quelle überwacht: Die amtlichen Texte (EUR-Lex, FDA, NMPA, EFSA …) werden monatlich geprüft, jede Änderung wird erkannt.
- Mit KI strukturiert, von Experten freigegeben: Die KI extrahiert die Anforderungen aus den Texten, die Regulatory-Experten von beCPG prüfen sie vor jeder Verwendung.
- Keine Blackbox: Jede Anforderung zeigt, ob sie aus einer fachlichen Regel oder von der KI stammt, mit einem Konfidenzniveau – und Sie können sie überprüfen.
- Von der Engine berechnet: Die Konformität berechnet die beCPG-Engine aus freigegebenen Daten, nicht eine generische KI aus dem Stegreif. Chef AI beantwortet Ihre regulatorischen Fragen in natürlicher Sprache und prüft die Konformität eines Produkts.
- Ihre Formeln bleiben Ihre Formeln: beCPG verwendet sie nicht zum Training von KI-Modellen.
Jeder extrahierte Eintrag wartet auf die Freigabe durch einen ExpertenLastenhefte ergänzen die Vorschriften Ihrer Märkte um Ihre eigenen Vorgaben: interne Negativlisten, Anforderungen des Handels, Vegan- oder Ökodesign-Richtlinien, ohne Gentechnik oder ohne Bestrahlung, vorgeschriebene Herkünfte. Jede Zutat ist zugelassen, toleriert oder verboten, mit Höchstwerten.
Rohstoffe und Formeln werden ab dem ersten Laborversuch geprüft. Nicht konforme Produkte bleiben dem Lastenheft gegenüber aufgeführt, zusammen mit der Anforderung, die sie ausschließt.
beCPG behält auch im Blick, was Ihnen entgehen könnte
- Toxizitätsscanner mit Positivlisten-Modus und Warnungen bei nicht anwendbaren Werten.
- Erkennung von SVHC in der Produktspezifikation.
- CLP-Berechnung mit stoffspezifischen Schwellenwerten, einer einheitlichen Kumulierung der Gefahrenhinweise und Grenzen für den Schätzwert der akuten Toxizität (ATE).
- Neuberechnung des Portfolios: Ändert sich ein Rohstoff oder ein Rechtstext, werden die betroffenen Formeln neu berechnet, und Änderungsaufträge zeigen vor dem Umsetzen neue, behobene oder weniger schwerwiegende Warnungen.
Und ist der regulatorische Dienst nicht erreichbar, meldet beCPG das mit einer Warnung. Schweigen wird nie als Konformität gewertet.
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Welche Vorschriften deckt beCPG ab?
Im Lebensmittelbereich werden die Kennzeichnungsdaten (Nährwerttabelle, Zutatenverzeichnis, Allergene, Claims) für mehr als 75 Länder berechnet, und Lebensmittelzusatzstoffe werden gemäß Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 geprüft. Im Kosmetikbereich deckt die beCPG-Regulierungsdatenbank 13 Regionen und mehr als 40 Länder ab, rund 94 % des Weltmarkts: Europäische Union, Vereinigtes Königreich, Nordamerika, Ostasien, Lateinamerika, Ozeanien, Eurasische Wirtschaftsunion, Golfstaaten und ASEAN, dazu die IFRA-Standards. Weitere Vorschriften werden auf Anfrage oder entsprechend ihrer Entwicklung ergänzt.
Wie wird die Regulierungsdatenbank aktuell gehalten?
Die amtlichen Quellen werden monatlich überwacht. Jede Änderung wird extrahiert, strukturiert und von den Regulatory-Experten von beCPG geprüft, bevor sie zum Einsatz kommt; die betroffenen Formeln werden anschließend neu berechnet.
Ersetzt beCPG unser Regulatory-Team?
Nein. beCPG übernimmt die systematischen Prüfungen, damit Ihre Experten ihre Zeit für Entscheidungen nutzen können. Jedes Ergebnis wird mit dem Zitat geliefert, auf dem es beruht, und der Freigabestatus wird je Markt gespeichert.
Können wir eigene Einschränkungen hinzufügen?
Ja. Lastenhefte ergänzen die Vorschriften Ihrer Zielmärkte um Ihre internen Negativlisten, die Anforderungen des Handels und Ihre Richtlinien – mit zugelassenen, tolerierten oder verbotenen Zutaten und Höchstwerten.
Können andere Systeme die regulatorischen Daten nutzen?
Ja. Die regulatorischen Daten stehen über gesicherte APIs zur Verfügung, etwa um Ihr ERP zu versorgen oder INCI-Listen in einem Onlineshop zu veröffentlichen.
Bringen Sie uns eine Formel und einen Zielmarkt
Wir zeigen Ihnen die Antwort – und woher sie kommt.