法規制対応ソフトウェア
この製品は通るのか、どこで、なぜか？
営業チームが新しい市場で商談のチャンスをつかみました。しかし薬事・法規制の担当者には、1週間分の資料の読み込みが待っています。しかも、その答えが次の四半期にも通用する保証はありません。
beCPGなら、製品シートから答えが得られます。国と用途を選んで配合を設計すれば、結果とその根拠となる法規制がすぐにわかります。
11法域の判定を、タブを開くたびに再計算市場ごとの判定を製品の中で確認
製品シートの法規制ビューは、開くたびに各原材料の適合性を数秒で再計算します。
- 評価した法域ごとの判定：適合、要注意、使用不可。
- 用途別の判定：同じレシピでも、塩味のタルトとしては通り、冷蔵の調理済み食品としては通らないことがあります。
- 法規制データベースに未登録の原材料を、原材料表示を修正するためのリンク付きで表示。
- 原材料別、法域別、マトリックスの3つの表示方法。ステータスと規制レベルでの絞り込みにも対応。
- 使用制限のある各物質が上限値にどこまで近づいているかを、ゲージで表示。
データベース未登録の原材料を、表示修正用のリンク付きで表示
6法域で使用不可、残り5法域で適合
すべての原材料をすべての法域と照合
ゲージ：物質の配合量と上限値を比較
判定の根拠となる法規制の正確な条文判定だけでなく、その理由まで
beCPGは対象となる原材料ごとに、法規制上のステータス、対象となる用途と国、適用される上限値、注意事項、そして判定の根拠となる法規制の正確な条文を示します。
物質に上限が定められている場合は、最大使用量が表示されます。再配合するか出荷できるかの分かれ目になることも少なくありません。
適合ステータスと承認日は市場ごとに保存され、国別レポートには各原材料の制限事項が一覧で示されます。顧客や監査人に対して適合性を証明するのに役立ちます。
業界ごとの対象範囲
法規制チェックは、beCPG法規制データベースと配合設計エンジンの表示ルールを組み合わせて行います。
食品・飲料
- 75か国以上に対応した表示：栄養成分表示、原材料表示、アレルゲン、栄養強調表示をレシピから計算。欧州連合、英国、米国、カナダ、オーストラリア、中国、日本、湾岸諸国などに対応しています。
- 食品添加物を、規則（EC）No 1333/2008に基づき、beCPG法規制データベースで食品カテゴリーごとにチェック。
- 栄養強調表示を各法規制の許容差でチェック：配合した値が条件を満たす場合にのみ、強調表示が認められます。
- アレルゲンの予防的表示：参照用量（VITALプログラム）からアクションリミットを計算。
化粧品・衛生用品
- beCPG Regulatory Database：13地域・40か国以上、世界市場の約94%を国別・用途別にカバー。欧州連合（CosIng）、スイス、英国、米国（FDA、カリフォルニア州プロポジション65）、カナダ（化粧品成分ホットリスト）、中国（NMPA）、日本、韓国、台湾、ブラジル（ANVISA）、メキシコ、オーストラリアとニュージーランド、ユーラシア経済連合、湾岸諸国（GSO）、ASEANに対応しています。
- IFRA基準と香料アレルゲン。
- 製品タイプを考慮：洗い流す製品か洗い流さない製品か、敏感な使用部位（目、唇、粘膜）、乳幼児・子ども向け製品。
- CLP分類、毒性学、SVHC物質。
監査できる法規制データベース
- 情報源で監視：公式の法令（EUR-Lex、FDA、NMPA、EFSAなど）を毎月確認し、すべての変更を検出します。
- AIで構造化し、専門家が検証：AIが法令から要件を抽出し、beCPGの法規制の専門家が利用前にそれを検証します。
- ブラックボックスなし：各要件には、業務ルールとAIのどちらに由来するかが信頼度とともに示され、お客様自身で見直すことができます。
- エンジンで計算：適合性は、汎用AIによる場当たり的な判断ではなく、承認済みデータをもとにbeCPGのエンジンが計算します。Chef AIは法規制に関する質問に自然な言葉で答え、製品の適合性をチェックします。
- 配合はお客様のもの：beCPGがお客様の配合をAIモデルの学習に使うことはありません。
抽出された各行は専門家の承認を待ちます仕様書を使えば、販売先市場の法規制に自社独自の制約を加えられます。社内のブラックリスト、小売業者の要求事項、ヴィーガンやエコデザインの基準、遺伝子組換え不使用や放射線照射不使用、指定原産地などです。各原材料を許可、許容、禁止のいずれかに分類し、最大値を設定できます。
原材料と配合は、最初のラボ試作の段階からチェックされます。不適合の製品は、除外の原因となった要件とともに、仕様書に照らした一覧に表示されます。
見落としがちな点まで監視します
- 毒性スキャナー：ホワイトリストモードを備え、適用されない値にはアラートを表示。
- 製品規格書上でのSVHCの検出。
- CLP計算：物質ごとのしきい値、危険有害性情報の一元的な集計、急性毒性推定値（ATE）の範囲に対応。
- 製品ポートフォリオの再計算：原材料や法令が変わると対象の配合が再計算され、変更指示で新規・解決済み・軽減されたアラートを適用前に確認できます。
さらに、法規制サービスに接続できない場合は、beCPGがその旨をアラートで知らせます。応答がないことを適合とみなすことは決してありません。
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beCPGはどの法規制に対応していますか？
食品では、表示データ（栄養成分表示、原材料表示、アレルゲン、強調表示）を75か国以上に対応して計算し、食品添加物を規則（EC）No 1333/2008に基づいてチェックします。化粧品では、beCPG法規制データベースが13地域・40か国以上、世界市場の約94%をカバーしています。対象は欧州連合、英国、北米、東アジア、ラテンアメリカ、オセアニア、ユーラシア経済連合、湾岸諸国、ASEANで、IFRA基準にも対応しています。その他の法規制も、ご要望や法改正に応じて追加されます。
法規制データベースはどのように最新の状態に保たれていますか？
公式の情報源を毎月監視しています。すべての変更は抽出・構造化され、beCPGの法規制の専門家が検証してから利用されます。対象となる配合はその後再計算されます。
beCPGは社内の法規制チームの代わりになりますか？
いいえ。beCPGが定型的なチェックを担うことで、専門家は意思決定に時間を使えるようになります。すべての結果には根拠となる条文引用が添えられ、承認ステータスは市場ごとに保存されます。
自社独自の制限を追加できますか？
はい。仕様書を使えば、社内のブラックリスト、小売業者の要求事項、自社基準を、ターゲット市場の法規制に加えることができます。原材料を許可、許容、禁止に分類し、最大値を設定できます。
法規制データをほかのシステムで利用できますか？
はい。法規制データはセキュアなAPIを通じて利用でき、たとえばERPへの連携や、ECサイトへのINCIリストの掲載に活用できます。
配合とターゲット市場をお持ちください
答えと、その根拠をお見せします。