Étiqueter les allergènes aux États-Unis : les 9 allergènes majeurs et les règles de la FDA
Aux États-Unis, neuf allergènes majeurs doivent figurer sur l’étiquette : lait, œufs, poisson, crustacés, fruits à coque, arachide, blé, soja et sésame. La loi fixe la façon de les déclarer, dans la liste des ingrédients ou dans une mention « Contains ». Contrairement à la déclaration des allergènes présents dans les ingrédients, les mentions de précaution comme « may contain » ne sont pas soumises à des règles de présentation spécifiques. La FDA rappelle toutefois qu’elles ne doivent pas être trompeuses. Et la guidance FDA de janvier 2025 a changé le périmètre du lait, des œufs et des fruits à coque.
Les neuf allergènes majeurs
Le Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act of 2004 (FALCPA) a défini huit allergènes majeurs. Le FASTER Act, signé le 23 avril 2021, a ajouté le sésame, en vigueur depuis le 1er janvier 2023. Chacun se déclare par le nom de sa source alimentaire. Les exemples du tableau correspondent aux exigences américaines.
| Allergène majeur | Comment le déclarer |
|---|---|
| Lait (milk) | Lait de vache, chèvre, brebis ou autre ruminant, chaque source à part : « milk, goat milk » |
| Œufs (eggs) | Œufs de poule, cane, oie, caille ou autre volaille : « eggs, duck eggs » |
| Poisson (fish) | L’espèce, par exemple cabillaud ou bar |
| Crustacés (crustacean shellfish) | L’espèce, par exemple crevette ou crabe |
| Fruits à coque (tree nuts) | Le fruit précis, d’après la liste de la FDA. La noix de coco n’y figure plus comme allergène majeur, mais reste un ingrédient à déclarer |
| Arachide (peanuts) | « Peanuts » |
| Blé (wheat) | « Wheat » |
| Soja (soybeans) | « Soybeans », ou les synonymes « soy » et « soya » |
| Sésame (sesame) | « Sesame », depuis le 1er janvier 2023 |
Certaines huiles hautement raffinées issues d’un allergène majeur bénéficient d’une exemption, sous les conditions prévues par la réglementation américaine. Les additifs incidents et auxiliaires technologiques ne le sont pas : s’ils sont ou contiennent un allergène majeur, vous devez le déclarer, même s’ils n’apparaissent pas dans la liste des ingrédients.
Rédiger la mention « Contains »
Chaque allergène majeur se déclare de l’une de deux façons. Soit la liste des ingrédients nomme la source, par exemple « lecithin (soy) ». Soit une mention « Contains » suit immédiatement la liste des ingrédients ou la jouxte.
« May contain » : ce que la FDA admet
Les obligations d’étiquetage ne s’appliquent pas à la contamination croisée : un allergène apporté par un équipement partagé ne se déclare ni dans la liste ni dans la mention « Contains ». La loi n’encadre pas les mentions de précaution comme « may contain » ou « produced in a facility that also processes ».
La FDA fixe toutefois des limites. Une mention de précaution doit être véridique et non trompeuse. Elle ne remplace jamais les bonnes pratiques de fabrication ni les contrôles préventifs allergènes du 21 CFR part 117. Un produit qui contient du lait comme ingrédient ne doit pas porter « may contain milk ». Une allégation « milk-free » ne peut pas non plus côtoyer un « may contain milk ».
Les États-Unis n’ont aucun seuil réglementaire pour la contamination croisée. La FDA a tenu une réunion publique sur les seuils d’allergènes le 18 février 2026, sans règle à ce jour.
Ce qui a changé avec la guidance de janvier 2025
Le 6 janvier 2025, la FDA a finalisé la cinquième édition de ses questions-réponses sur les allergènes, après un projet du 29 novembre 2022. Elle précise notamment les espèces animales concernées par les catégories « lait » et « œufs ». La liste des fruits à coque a perdu la noix de coco et onze autres fruits, comme le karité et la châtaigne. Ils restent dans la liste des ingrédients, mais sortent de la mention « Contains ». Le même jour, la FDA a finalisé sa méthode d’évaluation des autres allergènes.
La date d’application uniforme du 1er janvier 2028 ne vaut pas pour ces changements. La FDA admet que les étiquettes qui ne présentent plus la noix de coco comme allergène majeur soient corrigées à la prochaine impression. La noix de coco reste toutefois un ingrédient à déclarer lorsque la recette en contient. Pour le lait de chèvre et les œufs de cane, elle recommande de modifier les étiquettes dès que possible.
De la matière première à l’étiquette avec beCPG
Dans beCPG, vous saisissez chaque allergène sur la matière première, en présence volontaire ou fortuite. Lier un allergène à un ingrédient dans l’administration l’ajoute à toutes les matières premières qui contiennent cet ingrédient, et vous pouvez ajouter des allergènes, par exemple le lait de chèvre à côté du lait de vache.
La contamination croisée se déclare sur des ressources qui représentent une ligne ou un site de production, avec les champs « Présence fortuite » et « Est maîtrisé ». beCPG n’applique jamais d’étiquetage de précaution à un allergène en présence volontaire, ce qui rejoint la position de la FDA. Pour votre propre politique de seuils, beCPG fournit les référentiels VITAL 3.0, VITAL 4.0 et les doses de référence néerlandaises, qui calculent une limite d’action à partir de la portion.
beCPG permet de générer la liste des ingrédients et les mentions relatives aux allergènes selon les règles d’étiquetage configurées pour le marché concerné. Une règle de renommage gère la mention américaine « contains less than 2% of ». La même formule produit aussi l’étiquette Nutrition Facts aux formats FDA. Pour la méthode générale, voir notre article sur la maîtrise des allergènes.
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Questions fréquentes
Le « may contain » est-il obligatoire aux États-Unis ?
Non. La loi n’impose pas les mentions de précaution, et aucune règle de présentation spécifique ne s’y applique. Si vous en utilisez une, elle doit être véridique et non trompeuse, et elle ne remplace pas les bonnes pratiques de fabrication ni les contrôles préventifs.
Faut-il déclarer la noix de coco comme fruit à coque ?
Non, plus depuis la guidance FDA de janvier 2025. La noix de coco ne figure plus dans la liste des fruits à coque. Elle reste nommée dans la liste des ingrédients, mais n’a pas sa place dans la mention « Contains ».
Puis-je reprendre ma déclaration d’allergènes européenne ?
Non. Contrairement à l’annexe II du règlement (UE) n° 1169/2011, la liste américaine exclut moutarde, céleri, lupin, mollusques et sulfites, qui n’ont pas leur place dans la mention « Contains ». Le lait et les œufs s’y déclarent par espèce.
Sources
- FDA, Food Allergies: What You Need to Know (en anglais)
- FDA, Questions and Answers Regarding Food Allergens (Edition 5), janvier 2025
- FDA, Frequently Asked Questions: Food Allergen Labeling Guidance for Industry
- FDA, Evaluating the Public Health Importance of Food Allergens Other Than the Major Food Allergens
- 21 CFR part 117 et FASTER Act of 2021 (Pub. L. 117-11)
